Nell’ambito di un processo di standardizzazione e ottimizzazione delle nostre pratiche industriali, ricerchiamo un/una Consulente specializzato/a in CPV (Continued Process Verification) per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione della strategia CPV, nella valutazione delle esigenze e nell’adozione di pratiche armonizzate. Principali responsabilità * Valutare le necessità e le specificità dei siti in materia di CPV (audit, mappatura, analisi dei gap) * Definire e supportare la realizzazione di strategie CPV adattate alle particolarità di ciascun sito * Partecipare alla standardizzazione dei processi (redazione/ottimizzazione di protocolli, procedure, modelli di reporting) * Formare, consigliare e accompagnare i team locali nell’implementazione operativa del CPV * Assicurare il monitoraggio degli indicatori di performance,
l’analisi dei dati dei processi e la gestione delle non conformità * Partecipare alla preparazione di ispezioni/audit regolatori riguardanti l’ambito CPV * Fornire report periodici ai responsabili di progetto e contribuire al miglioramento continuo delle pratiche CPV Profilo ricercato * Laurea scientifica (almeno quinquennale) in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica, farmacia o simili * Esperienza significativa (almeno 3 anni) nell’industria farmaceutica, biotecnologica o sanitaria, preferibilmente a supporto della produzione/qualità/validazione/progetti CPV * Conoscenza approfondita delle normative cGMP, FDA/EMA, CPV e del monitoraggio dei processi * Familiarità con metodologie di analisi dati (statistica, SPC) e relativi strumenti (Excel, Minitab, JMP, ecc.) * Ottime capacità di analisi, comunicazione, formazione e accompagnamento al cambiamento * Autonomia, precisione, spirito di squadra, proattività * Inglese qualificato (scritto e parlato) richiesto #J-18808-Ljbffr
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