Per realtà internazionale operante nel settore farmaceutico, specializzata in soluzioni per il trattamento delle allergie, inserita in un contesto vivace e snello con forte interazione con headquarter internazionale, ricerchiamo un/a: Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)Profilo ideale1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini); 2. Esperienza consolidata (indicativamente 5-10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.3. Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA); 4. Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato; 5. Capacitàdi operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano; 6. Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni; 7. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; 8. Precisione,
affidabilità e forte senso di responsabilità; 9. Capacitàorganizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.
Responsabilità del RuoloLa risorsa selezionata, riportando direttamente alla Direzione, si occuperà di: Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti; Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodotti; Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance; Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche; Coordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale; Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori; Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.