SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani che opera nella produzione e vendita dell’intera gamma di gas industriali, alimentari, speciali, medicinali e gas refrigeranti, oltre che dei relativi servizi.
Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.
La risorsa, inserita all’interno della Funzione Corporate QHSE e Gas Normati presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra, dopo adeguato periodo di affiancamento supporterà la Funzione di riferimento nelle attività di Assicurazione Qualità e Affari Regolatori Italia ed Estero con focus specifico sui Dispositivi Medici.
Nello specifico si occuperà di:
-
- Aggiornamento, verifica e sviluppo del sistema di Assicurazione Qualità per Gas Medicinali, Gas Dispositivi Medici, Gas Medicinali Sperimentali, Gas Fitosanitari, Gas Alimentari e Gas Tossici;
- Assessment SIAD ITA ed EU su applicazione di procedure e norme di riferimento;
- Supporto nell'implementazione di nuovi progetti Italia ed Estero su Gas Nomati;
- Gestione istanze Autorizzative,
Ispezioni e Follow-up AIFA Gas Medicinali, O.N. Gas DM, ASL Gas Alimentari Stabilimenti e FS SIAD;
- Presidio e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria relativa ai gas dispositivi medici, con particolare riferimento a fascicoli tecnici, gestione del rischio, sorveglianza post-commercializzazione, etichettatura e tracciabilità.
Si richiede:
Competenze maturate in ambito Assicurazione Qualità GMP e aspetti regolatori, preferibilmente in ambito gas medicinali e Dispositivi Medici.
Conoscenze della regolamentazione Dispositivi Medici e Medicinali.
Conoscenza dei Sistemi di Gestione Dispositivi Medici e Sicurezza Alimentare.
Capacità di problem solving operativo, approccio metodologico e precisione.
Eccellenti doti organizzative e gestionali, capacità di pianificazione del lavoro e di gestione delle priorità.
Attitudine al miglioramento continuo dei processi e delle attività gestit
📌 Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist (Osio Sopra)
🏢 SIAD
📍 Osio Sopra
Candidati a questo annuncio
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.