Luogo di lavoro: Milano Job description Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99 Zona di lavoro: Milano Centro Contratto: Tempo pieno Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.
La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità: Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici. Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie. Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali. Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità. Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati. Supporto al team di R&D; nelle questioni legali e regolatorie.
Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti: Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche. Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico. Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci. Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione. Capacità di lavorare in modo indipendente e in team. Conoscenza della lingua inglese.
Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99 Requirements Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99 Zona di lavoro: Milano Centro Contratto: Full Time Descrizione del ruolo: Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le norm
📌 Regulatory affairs specialist (Italia)
🏢 apgroupholding
📍 Italia
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