SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani che opera nella produzione e vendita dell'intera gamma di gas industriali, alimentari, speciali, medicinali e gas refrigeranti, oltre che dei relativi servizi.La risorsa, inserita all'interno della Funzione Corporate QHSE e Gas Normati presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra, dopo adeguato periodo di affiancamento supporterà la Funzione di riferimento nelle attività di Assicurazione Qualità e Affari Regolatori Italia ed Estero con focus specifico sui Dispositivi Medici.Nello specifico si occuperà di:Aggiornamento, verifica e sviluppo del sistema di Assicurazione Qualità per Gas Medicinali, Gas Dispositivi Medici, Gas Medicinali Sperimentali, Gas Fitosanitari, Gas Alimentari e Gas Tossici; Assessment SIADITA ed EU su applicazione di procedure e norme di riferimento; Supporto nell'implementazione di nuovi progetti Italia ed Estero su Gas Nomati; Gestione istanze Autorizzative, Ispezioni e Follow-up AIFA Gas Medicinali, O.N. Gas DM, ASL Gas Alimentari Stabilimenti e FS SIAD; Presidio e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria relativa ai gas dispositivi medici, con particolare riferimento a fascicoli tecnici, gestione del rischio, sorveglianza post-commercializzazione, etichettatura e tracciabilità.
Si richiede:Competenze maturate in ambito Assicurazione Qualità GMP e aspetti regolatori, preferibilmente in ambito gas medicinali e Dispositivi Medici.Conoscenze della regolamentazione Dispositivi Medici e Medicinali.Conoscenza dei Sistemi di Gestione Dispositivi Medici e Sicurezza Alimentare.Capacità di problem solving operativo,



approccio metodologico e precisione.Eccellenti doti organizzative e gestionali, capacità di pianificazione del lavoro e di gestione delle priorità.
Attitudine al miglioramento continuo dei processi e delle attività gestite.Buona conoscenza del pacchetto Office, sistemi ERP e documentali/QMS, banche dati regolatorie (in particolare EUDAMED).
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Disponibilità a trasferte su territorio nazionale ed estero.Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Laurea ad indirizzo scientifico similare.Esperienze professionali:Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in ambito Assicurazione Qualità, preferibilmente in aziende del settore chimico/medicale.La possibilità di entrare in un contesto italiano di respiro internazionale, una realtà solida con valori altrettanto forti e che crede fortemente nella aggiornamento continuo.Inserimento con contratto a tempo indeterminato, CCNL di riferimento Chimico Industria, RAL a partire da 36K.La retribuzione annua lorda sarà commisurata all'effettiva esperienza maturata, alla formazione specifica e alle competenze tecniche e trasversali che saranno valutate in fase di colloquio.Mensa aziendale (o ticket dove non presente).
Flessibilità oraria.Il presente annuncio si rivolge ai/alle candidati/e di ambo i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs. ******).
I/Le candidati/e potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del Regolamento (UE) ******** ("GDPR") relativo al trattamento dei dati personali.
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📌 Regulatory Affairs And Quality Assurance Specialist (Bardi)
🏢 SIAD
📍 Bardi