Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.
Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).
Principali mansioni:
Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement , non conformità e audit, quando previsti
Controlli qualità ( Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo
Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario




Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
Competenze richieste:
Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori , preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
Competenze soft:
Capacità gestionali e organizzative
Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi
Problem solving
Location: Forlì
Tempo indeterminato
RAL 30K - 32K

📌 Tecnico Qualità (Italia)
🏢 Clutch
📍 Italia