Temporary Regulatory : IVD / RDM

Collaborazione di circa 6 mesi Part:time Modalità ibrida

Per conto di una realtà italiana specializzata nella distribuzione di sistemi e prodotti per la diagnostica in vitro (IVD), ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist / Consultant per un progetto temporaneo dedicato alla registrazione di un ampio portafoglio di prodotti.

Lazienda opera in ambito diagnostico, con soluzioni dedicate a diverse aree cliniche, tra cui endocrinologia, oncologia, immunologia, malattie autoimmuni e malattie infettive.

La risorsa avrà un ruolo operativo e centrale nel progetto, con lobiettivo di gestire e portare avanti la registrazione dei dispositivi medico:diagnostici in vitro secondo la normativa applicabile, contribuendo alla pianificazione delle attività e al coordinamento della documentazione necessaria.

Di cosa ti occuperai

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Gestire la registrazione dei dispositivi medico:diagnostici in vitro (IVD) attraverso le piattaforme del Ministero della Salute, ai fini dellottenimento del numero di iscrizione al Repertorio dei Dispositivi Medici (RDM).
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Analizzare e verificare la documentazione tecnica e regolatoria disponibile per i prodotti da registrare.
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Caricare dati e documenti sui portali ministeriali, monitorando lo stato di avanzamento delle registrazioni.
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Gestire un portafoglio di diverse centinaia di prodotti, definendo le priorità in funzione delle esigenze aziendali.
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Individuare eventuali lacune documentali e interfacciarsi con i produttori, anche extra:UE, per recuperare le informazioni e i documenti mancanti.
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Collaborare con le funzioni interne Qualità, Regulatory Affairs e area tecnica, oltre che con i referenti coinvolti nella gestione della documentazione e nei rapporti con i produttori.
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Contribuire alla definizione di un piano di lavoro realistico, stimando tempi, carichi operativi e priorità del progetto.

Requisiti richiesti

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Esperienza concreta e autonoma nella registrazione di dispositivi medico:diagnostici in vitro (IVD) presso il Ministero della Salute e nella gestione delle pratiche RDM.
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Conoscenza della normativa europea relativa ai dispositivi medico:diagnostici in vitro, con particolare riferimento a IVDD (Direttiva 98/79/CE) e IVDR (Regolamento UE 2017/746).
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Familiarità con la documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti IVD e capacità di verificarne la completezza.
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Esperienza nel coordinamento con produttori e interlocutori internazionali per il recupero della documentazione necessaria.
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Autonomia organizzativa, precisione e capacità di gestire volumi elevati di attività rispettando le priorità e le scadenze.
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Buone capacità relazionali e attitudine alla collaborazione con team interfunzionali.
* Sede: Torino, Piemonte

La ricerca è rivolta a professionisti che possano entrare rapidamente nel progetto e lavorare in autonomia, mettendo a disposizione unesperienza già maturata nelle registrazioni RDM, senza necessità di un percorso formativo iniziale.

Cosa offre il progetto

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Durata: circa 6 mesi.
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Tipologia contrattuale: collaborazione competente/consulenza oppure contratto a tempo determinato, in funzione del profilo individuato.
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Impegno: part:time, da concordare sulla base delle esigenze progettuali e della disponibilità del professionista.
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Modalità di lavoro: ibrida, con una presenza iniziale in sede indicativamente di 2 giorni alla settimana durante il primo mese, successivamente riducibile a circa 1 giorno alla settimana. Organizzazione da definire in fase di accordo.

📌 Temporary Regulatory: IVD... (Torino)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Torino