Validation Engineering (Bardi)

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19 ott
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Maw
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Bardi

19 ott

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Bardi

Il processo di selezione sarà interamente gestito MAW.

La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per notevole realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences . La risorsa contribuirà alla gestione e all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato , con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami . RESPONSABILITA':

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- Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.

- Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.

- Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.

- Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.

- Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.

- Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami .





- Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.

- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.

- Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences .

- Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.

- Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.

- Conoscenza dei principi di Data Integrity , tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.

- Conoscenza della normativa ISO 13485 .

- Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami .

- Buona conoscenza della lingua italiana e inglese , sia scritta che parlata.

- Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.

- RAL: €30.000 - €35.000 , commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.

- Tipologia di inserimento commisurata all’esperienza .

- Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della Validation Engineering .

- Premi produzione, Welfare, mensa interna.

L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. xjncmbx Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.

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