Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi MediciJob Openings Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi MediciAbout the job Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi MediciIl nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).Principali mansioni:Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previstiControlli qualità (Quality Check) in accettazione,



produzione e collaudoGestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trendSupporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:Monitoraggio degli aggiornamenti normativiAggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessarioAggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modificheVigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema QualitàCompetenze richieste:Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnicoConoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plusConoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi mediciCompetenze soft:Capacità gestionali e organizzativeCapacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettiviContratto a tempo indeterminatoRAL 30K - 32K#J-18808-Ljbffr

📌 Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (Forlì)
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📍 Forlì