19 ott
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Claire Joster | People First
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Udine
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Claire Joster | People First
Udine
Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per un’rilevante realtà attiva nel settore farmaceutico specializzata nella produzione di macchinari ad alto contenuto tecnologico – è alla ricerca di una figura di Validation Specialist. La risorsa lavorerà a stretto contatto con il reparto di Produzione e sarà preposta alle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente. Principali responsabilità: * Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione secondo le esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; * Compilare i relativi protocolli di validazione di macchine Pharma ritenute critiche; * Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni,
sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide; * Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto; * Preparare il pacchetto documentale di commessa. Competenze: * Provenienza dal settore farmaceutico e conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management * Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati * Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ) * Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word * Buona conoscenza della lingua inglese. Offerta: * Contratto a Tempo Indeterminato con premio produzione, welfare ed offerta economica commisurata all'esperienza Si richiede, inoltre la disponibilità ad effettuare trasferte all'estero (30%). #J-18808-Ljbffr
📌 Validation Specialist (Udine)
🏢 Claire Joster | People First
📍 Udine