Profilo: Sterilization Compliance Specialist
Società: Copan Italia S.p.A.

La posizione:
Circa l’80% dei dispositivi immessi sul mercato da Copan è sottoposto a sterilizzazione terminale tramite ossido di etilene, raggi beta e/o gamma. Tali processi devono essere validati, verificati e mantenuti nel tempo attraverso attività tecniche, operative e documentali condotte in conformità agli standard applicabili.
La risorsa, inserita nel dipartimento Sterilization Compliance, opererà nell’area Sterilization Validation, occupandosi dell’esecuzione delle attività di validazione dei processi di sterilizzazione e della relativa documentazione. Le attività saranno principalmente legate all’impianto di sterilizzazione interno, con la possibilità di supportare progetti e studi condotti in altri ambiti o presso altri siti, in funzione delle esigenze del dipartimento.

Attività:
• Supportare la pianificazione e l’esecuzione operativa delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione,



con particolare riferimento alle attività svolte presso l’impianto di sterilizzazione interno;
• Predisporre protocolli, istruzioni operative e documentazione necessaria all’esecuzione degli studi;
• Supportare sul campo l’allestimento delle configurazioni di prova, il posizionamento dei campioni e dei sistemi di monitoraggio, la raccolta dei dati e la verifica della corretta esecuzione delle attività previste;
• Collaborare con Produzione, Qualità, Laboratorio, Manutenzione e Magazzino per organizzare materiali, carichi, campioni e disponibilità degli impianti necessari agli studi di validazione;
• Seguire l’avanzamento delle attività assegnate, verificare la completezza dei dati raccolti e segnalare tempestivamente eventuali criticità o ritardi;
• Analizzare i risultati degli studi, riferire eventuali anomalie emerse durante l’esecuzione e contribuire alla definizione delle relative azioni;
• Redigere e aggiornare protocolli, report di validazione, razionali tecnici, valuta

📌 Sterilization Compliance Specialist (Brescia)
🏢 Copan Group
📍 Brescia