La posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel settore dei dispositivi medici, impegnati a garantire la conformità normativa e il rispetto delle normative vigenti.
La figura si inserisce in un contesto aziendale dedicato allo sviluppo e alla commercializzazione di dispositivi medici, con attenzione alla qualità e alla sicurezza dei prodotti.
Responsabilità del Ruolo
Gestire le pratiche di registrazione e conformità dei dispositivi medici presso le autorità regolatorie.
Preparare e aggiornare la documentazione tecnica e i dossier di registrazione.
Monitorare le normative nazionali ed europee in materia di dispositivi medici e assicurare l’adeguamento delle procedure interne.
Collaborare con i team di sviluppo e produzione per garantire la conformità dei prodotti alle normative applicabili.
Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie e supportare le attività di audit e ispezione.
Formare il personale interno sulle normative di settore e sulle procedure di compliance.
Annuncio valido fino a: 15-May-2027Requisiti- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini.- Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel settore Regulatory Affairs di dispositivi medici.- Conoscenza approfondita delle normative europee (MDR, IVDR) e delle procedure di registrazione.- Capacità di redazione di documentazione tecnica e dossier di registrazione.- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.- Capacità di lavorare in team, attenzione ai dettagli e problem solving.- Certificazioni professionali nel settore Regulatory Affairs rappresentano un plus
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