Per una società di consulenza specializzata nei servizi tecnici e di compliance per l'industria farmaceutica, ricerchiamo un Validation Specialist da inserire nella sede di Latina.Vuole saperne di più su questo lavoro?
Scorra verso il basso per scoprire quali competenze, esperienze e titoli di studio sono necessari.La risorsa entrerà a far parte di un team dedicato a progetti di consulenza sviluppati per importanti realtà del settore farmaceutico, operando a stretto contatto con i clienti e con team tecnici multidisciplinari.La posizione rappresenta un'coinvolgente opportunità per professionisti che abbiano già maturato esperienza nelle attività di qualifica e validazione in ambito farmaceutico e desiderino lavorare su progetti diversificati, confrontandosi con differenti realtà produttive, impianti e tecnologie.Principali responsabilitàLa risorsa si occuperà principalmente di:redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID; redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ e relativa reportistica; qualifica evalidazione di equipment, impianti, utilities e ambienti a contaminazione controllata; attività susistemi critici quali HVAC, WFI, PW, aria compressa, azoto e vapore pulito; qualifica di sistemi e apparecchiature di processo quali RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici,



ghieratrici e linee di confezionamento; esecuzione di studi di mappatura termica su ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata; attività dicalibrazione e verifica della strumentazione; gestione e corretta archiviazione delle evidenze documentali nel rispetto dei principi di Data Integrity e ALCOA+; coordinamento operativo con clienti, fornitori e team di progetto.Profilo ricercatoIl/la candidato/a ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Ingegneria, Chimica, CTF o percorsi affini, e ha maturato almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e validazione nel settore chimico-farmaceutico.Sono richieste:conoscenza delle principali normative e linee guida di settore, tra cui EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11 e ICH Q9; esperienza nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi farmaceutici; conoscenze in ambito Computer System Validation e Data Integrity; dimestichezza nell'utilizzo dei principali strumenti di misura; buona conoscenza della lingua inglese; capacità organizzative, autonomia operativa e attitudine al problem solving; disponibilità a trasferte, prevalentemente sul territorio nazionale.Completano il profilo buone capacità relazionali e la predisposizione a lavorare in un contesto consulenziale, caratterizzato dal confronto con clienti, progetti e realtà produttive differenti.I dati personali dei soggetti interessati saranno trattati nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali.
Si invitano gli interessati, prima di fornire i propri dati, a prendere visione dell'informativa privacy ai sensi degli artt. xysqume 13 e 14 del GDPR.
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📌 Specialista Di Validazione (Lazio)
🏢 Azienda Anonima
📍 Lazio