Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area EngineeringVuole candidarsi?
Legga tutte le informazioni su questa posizione qui sotto, poi prema il pulsante per candidarsi.Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.
È composta da tre società: Copan Italia S.P.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.R.L., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.R.L., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.Copan Italia S.P.A.Il RuoloLa risorsa sarà inserita all'interno del team Validation Engineering e contribuirà all'esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito.Il ruolo richiede un approccio metodico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati.
La figura collaborerà quotidianamente con funzioni tecniche, produttive e Quality, contribuendo inoltre alla valutazione e gestione di non conformità e reclami.Principali Responsabilità:Redigere protocolli di validazione e ri-validazione traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.Assicurare la corretta definizione delle metodologie di prova e dei criteri di valutazione.Eseguire test e verifiche previste dai protocolli approvati.Coordinarsi con le funzioni operative e tecniche coinvolte per garantire la corretta esecuzione delle attività.
Registrare accuratamente condizioni operative,



risultati e osservazioni.Compilare e aggiornare protocolli, report e documentazione di validazione.Garantire integrità, accuratezza e completezza dei dati raccolti.Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione legate a Non Conformità e Reclami.Eseguire o coordinare test su campioni per la valutazione degli impatti e delle possibili cause.Identificare e segnalare tempestivamente eventuali deviazioni emerse durante le attività di test.Collaborare alla valutazione tecnica delle anomalie, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive.Collaborare con il team Validation Engineering e con le altre funzioni aziendali per migliorare standard, processi e modalità operative.Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.Conoscenza della normativa ISO *****.Familiarità con processi di gestione di Non Conformità e Reclami.Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta sia parlata.Disponibilità a operare in un contesto multi sito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
xysqume Tipologia di inserimento: commisurata all'esperienza del/la candidato/a.
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📌 Validation Engineering Specialist (Bardi)
🏢 Copan Group
📍 Bardi