Il nostro cliente è una PMI innovativa, un’azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l’azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori. Sta pensando di candidarsi? Non aspetti, scorra verso il basso e invii la sua candidatura il prima possibile per non perdere l'possibilità. Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale). Principali mansioni: - - Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti - Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo - Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend - Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:



- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi - Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario - Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche - Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità Competenze richieste: - - Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico - Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus - Conoscenza delle procedure di registrazione xysqume dei dispositivi medici sarà considerata un plus - 1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici Competenze soft: - - Capacità gestionali e organizzative - Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi - Problem solving Location: Forlì Tempo indeterminato RAL 30K - 32K

📌 Tecnico Qualità (Reggio Emilia)
🏢 Clutch
📍 Reggio Emilia