Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

- Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
- Innovazione tecnologica: adottiamo un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa.
- Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze.
- Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team CQV è in forte espansione spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita siamo alla ricerca di nuovi Validation Specialist che seguano i nostri clienti su Lombardia, Emilia Romagna, Toscana e Lazio.

Responsabilità:

- Coordinare e supervisionare le attività di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) in ambito GMP, garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto
- Gestire le risorse assegnate, fornendo supporto tecnico e indirizzo metodologico durante le attività operative
- Supportare la definizione dei requisiti utente (URS) e la revisione della documentazione tecnica dei fornitori, incluse FS, HDS e SDS




- Redigere e revisionare la documentazione CQV, inclusi Validation Plan, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix, protocolli e report di qualifica
- Pianificare e coordinare le attività di FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), IQ, OQ e PQ, supervisionando l'esecuzione dei test e intervenendo direttamente quando necessario
- Partecipare attivamente alle attività di commissioning, testing e qualifica in campo, mantenendo un approccio operativo e hands-on
- Gestire problematiche tecniche, anomalie e deviazioni emerse durante le attività di qualifica, collaborando con Engineering, Automation, Produzione, QA e fornitori
- Garantire la conformità della documentazione e delle attività ai requisiti GMP, GAMP 5, Data Integrity e Good Documentation Practices (GDP)

Requisiti:

- Almeno 3 anni di esperienza nel Commissioning & Qualification farmaceutico.
- Consolidata esperienza nel Commissioning, Qualification & Validation (CQV) in contesti farmaceutici GMP, con capacità di coordinamento tecnico e operativo di un team
- Esperienza nella qualifica di linee di confezionamento primario, secondario e terziario, linee di assemblaggio, sistemi di serializzazione e aggregazione, sistemi di movimentazione materiali e magazzini automatici
- Esperienza nella gestione di nuove installazioni, modifiche e revamping di equipment e impianti
- Esperienza nella gestione ed esecuzione di FAT e SAT, con capacità di revisione della documentazione tecnica e verifica della conformità degli equipment ai requisiti di progetto
- Ottima conoscenza della documentazione CQV, inclusi URS, FS/HDS/SDS, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix e protocolli e report IQ/OQ/PQ
- Buona conoscenza delle normative GMP e delle linee guida GAMP 5




- Capacità di lettura e valutazione della documentazione tecnica meccanica, elettrica e di automazione, con competenze di troubleshooting e risoluzione delle criticità in campo
- Diploma tecnico, laurea in discipline ingegneristiche o titolo equivalente

Mobilità e trasferte:

- Disponibilità a coprire in giornata i clienti sul territorio regionale (è previsto rimborso chilometrico)
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti fuori regione che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
- I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)

La nostra offerta:

- Contratto a tempo determinato o indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione annua lorda a partire da: 35.000 €
- Travel premio per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
- Buoni pasto
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
- Sede di assunzione: Reggello (FI), Mirandola (MO)
- Sede primo progetto: Faenza (RA)

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

📌 Validation Specialist - Settore Farmaceutico (Faenza)
🏢 Pqe Group
📍 Faenza