Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici

Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.

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About the job Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici

Il nostro cliente è una PMI innovativa, un'azienda produttrice di dispositivi biomedicali concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l'azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.

Ricerchiamo un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).

Principali mansioni

Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement , non conformità e audit, quando previsti

Controlli qualità ( Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo

Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend





Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:

Monitoraggio degli aggiornamenti normativi

Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario

Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche

Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità

Competenze richieste

Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico

Conoscenza della IEC 60601-1 xysqume (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus

Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus

1-2 anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori , preferibilmente nel settore dei dispositivi medici

Competenze soft

Capacità gestionali e organizzative

Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi

Tempo indeterminato

RAL 30K - 32K

📌 Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (Forlì)
🏢 Clutch
📍 Forlì