Per realtà internazionale operante nel settore farmaceutico, specializzata in soluzioni per il trattamento delle allergie, inserita in un contesto dinamico e snello con forte interazione con headquarter internazionale, ricerchiamo un/a: Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)Profilo ideale1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)

- Esperienza consolidata (indicativamente 5-10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato
- Capacitàdi operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano
- Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Capacitàorganizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.

Responsabilità del RuoloLa risorsa selezionata, riportando direttamente alla Direzione, si occuperà di: Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti

- Preparazione,



aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodotti
- Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance
- Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche
- Coordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale
- Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori
- Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità
- Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post-approval.

Inserimento: immediato o da concordareSede di lavoro: MilanoInquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. RAL 50.000 - 55.000, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell'esperienza. Percorso di affiancamento iniziale con figura senior interna.

Ambiente stabile, con resistente orientamento alla continuità e alla crescita interna. I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV all'indirizzo indicando come oggetto RIF. 260279 previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito a IQM selezione.

📌 Specialista Affari Regolatori Senior (Monza)
🏢 IQM selezione
📍 Monza