Chi Siamo

In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all'interno del nostro team. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico.

Cosa Farai

In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività:

Area Regulatory Affairs (RA)

• Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D;, Quality e Supply Chain.
• Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l'aggiornamento dei tracker aziendali.
• Archivio e Database: Mantenimento dell'archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
• Packaging e Serializzazione:



Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.

Area Quality Assurance (QA)

• Quality System & SOP: Supporto all'aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
• Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
• Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.

Cosa Offriamo

• Un atmosfera di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
• Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
• Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall'azienda

Requis

📌 Stagista Regulatory Affairs (Milano)
🏢 Grupo Alter
📍 Milano