Luogo di lavoro: Lainate QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un* QUALITY ASSURANCE SPECIALIST, che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di: gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record, revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative, partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti, sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo, assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di collaboratori interni ed esterni, applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice)



e GDP (Good Distribution Practice). Responsibilities * gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record * revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative * partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti * sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo * assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 * coordinamento di collaboratori interni ed esterni * applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice) Qualifications * Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente * esperienza operativa in ambito Quality Assurance * conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità * ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata) * cap

📌 Quality assurance specialist (Milano)
🏢 apgroupholding
📍 Milano