Job-ID: Sector: Biomedical e HealthcareLocation: MIRANDOLA, Emilia RomagnaContract: Tempo completo, Assunzione DirettaPositions: 1Posted: Deadline: *Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) - MIRANDOLA, ItalyLa posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel settore dei dispositivi medici, impegnati a garantire la conformità normativa e il rispetto delle normative vigenti. La figura si inserisce in un contesto aziendale dedicato allo sviluppo e alla commercializzazione di dispositivi medici, con attenzione alla qualità e alla sicurezza dei prodotti.
Responsabilità del RuoloGestire le pratiche di registrazione e conformità dei dispositivi medici presso le autorità regolatorie.
Preparare e aggiornare la documentazione tecnica e i dossier di registrazione.
Monitorare le normative nazionali ed europee in materia di dispositivi medici e assicurare l'adeguamento delle procedure interne.




Collaborare con i team di sviluppo e produzione per garantire la conformità dei prodotti alle normative applicabili.
Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie e supportare le attività di audit e ispezione.
Formare il personale interno sulle normative di settore e sulle procedure di compliance.
Annuncio valido fino a: 15-May-Requisiti- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini.
Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel settore Regulatory Affairs di dispositivi medici.
Conoscenza approfondita delle normative europee (MDR, IVDR) e delle procedure di registrazione.
Capacità di redazione di documentazione tecnica e dossier di registrazione.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Capacità di lavorare in team, attenzione ai dettagli e problem solving.
Certificazioni professionali nel settore Regulatory Affairs rappresentano un plusAziendabiomedical company

📌 Regulatory Affairs Specialist Medical Devices Medolla
🏢 Manpower
📍 Medolla