Per importante realta del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occupera del controllo documentale dei risultati relativi alla qualita del prodotto (emoderivati) e alla conformita dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attivita in cui il collaboratore verra coinvolto saranno le seguenti: Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformita alle SOP e alle normative vigenti. Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione. Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record. Identificare opportunita di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformita GMP nelle aree produttive.
Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformita, sia relative alla documentazione sia alle attivita sul shop floor. Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attivita produttive. Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti. Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
Verificare la conformita ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.
Requisiti:
Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi. Buona conoscenza della lingua inglese. Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualita.
Capacita comunicative utili al lavoro in team multidisciplinariPrevia verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l'appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell'art 1 L. 68/99.Il livello di inquadramento previsto e' il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi.
Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie Lingue conosciute: Inglese Italiano Competenze: Produzione - Attivita generiche di produzione Fogli di calcolo / elettronici - Excel Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche Chimica - Analisi qualitative Produzione - Attivita su linea di produzione Disponibilita oraria: Tempo pieno CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria Livello contratto: D1 Livello D1 Qualifica: Impiegati
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.