PDS Quality Operations Analyst
Manpower, per rilevante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst.
La risorsa entrerà a far parte del team Quality Operations all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS), operando in un contesto GMP/GLP altamente regolamentato e collaborando con i team Quality, QC Laboratory e Technical Operations per garantire la qualità, la conformità e l'integrità dei dati a supporto dello sviluppo e della commercializzazione di prodotti farmaceutici.
Principali responsabilità
Revisione e verifica della documentazione analitica prodotta dal laboratorio QC.
Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità della documentazione nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity.
Revisione dei dati analitici relativi a:
rilascio di prodotto;
studi di stabilità;
validazione e trasferimento di metodi analitici;
analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients). (it.linkedin.com), (ichgcp.net)




Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
Utilizzo di sistemi informatizzati per la gestione dei dati e della documentazione di laboratorio.
Redazione di report tecnici e gestione della documentazione in lingua inglese.
Supporto occasionale alle attività analitiche di laboratorio, ove richiesto.
Requisiti
Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Biochimica, Ingegneria Chimica o discipline scientifiche affini.
Esperienza di almeno 2 anni in laboratorio analitico o Quality Operations in atmosfera GMP/GLP.
Conoscenza delle principali tecniche analitiche quali HPLC, GC, FT-IR e UV-Vis.
Buona conoscenza dei sistemi qualità e dei requisiti GMP/GLP.
Familiarità con sistemi LIMS e pacchetto Microsoft Office.
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e par

📌 Pds Quality Operations Analyst Monza (Italia)
🏢 Manpower
📍 Italia