Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:
- Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
- Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
- Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
- Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
- Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
- Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
- Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
- Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
- Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.
Requisiti:
- Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico,
oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
- Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari
Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99.
Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi.
- Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
- Produzione - Attività generiche di produzione
- Chimica - Analisi qualitative
- Produzione - Attività su linea di produzione
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.