Siamo alla ricerca di un/a Engineering Change Coordinator da inserire nel nostro team di Engineering Change Management, con l'obiettivo di coordinare le modifiche di prodotto e di processo, garantendo il corretto avanzamento delle attività, la collaborazione tra i diversi team e il rispetto degli standard e delle procedure aziendali. Coordinare le Engineering Change Request, verificandone completezza, priorità e stato di avanzamento. Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti. Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne. Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa la ISO 14971. Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica. Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS. Supportare le attività di analisi d'impatto, reporting e preparazione dei dati per il Change Control Board.



Collaborare con i diversi stakeholder per favorire l'allineamento tra le funzioni e gestire eventuali criticità di processo. Laurea in Ingegneria o discipline affini; Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati; Conoscenza dei sistemi PLM, come Windchill o Teamcenter, e strumenti QMS; Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971; Esperienza nel settore medical device considerata un plus. Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion Quanta System e il Gruppo El.
En. sono impegnate a garantire un ambiente di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell’imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.
En. si impegnano ad evitare qualsiasi forma di discriminazione. Retribuzione annua lorda minima garantita 35.000€. Ticket Restaurant. Spazio Wellness Aziendale con palestra. Flessibilità oraria. #

📌 ENGINEERING CHANGE COORDINATOR (Italia)
🏢 Quanta System
📍 Italia