Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP. Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto in ambito farmaceutico, interfacciandoti con Laboratorio, Quality, IT e Validation. Nello specifico, ti occuperai di:




* Supportare le attività di configurazione e parametrizzazione del sistema LIMS sulla base dei requisiti di business e di laboratorio
* Raccogliere e analizzare i requisiti utente e funzionali, contribuendo alla loro traduzione in configurazioni e soluzioni applicative
* Collaborare alla gestione e all’ottimizzazione dei workflow di laboratorio all’interno del LIMS
* Supportare le attività di testing funzionale e di sistema, incluse la preparazione e l’esecuzione dei test
* Partecipare alle attività di Computer System Validation (CSV) previste per sistemi utilizzati in ambiente GxP
* Contribuire alla predisposizione e revisione della documentazione di progetto e di validazione, ad esempio URS, Functional Specifications, test script/protocolli e report di test, in funzione delle responsabilità previste dal progetto
* Supportare la gestione applicativa del sistema, incluse attività di troubleshooting, analisi delle anomalie e change management
* Collaborare con stakeholder tecnici e funzionali per la risoluzione di problematiche e l’implementazione di evolutive
* Garantire che le attività svolte sul sistema siano coerenti con le procedure e i requisiti applicabili agli ambienti farmaceutici Hai una Laurea Magistrale ed almeno 1 anno di esperienza su sistemi LIMS in ambiente farmaceutico/GxP? Candidati e potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:




* Esperienza competente su piattaforme LIMS nel settore farmaceutico, biotecnologico o Life Sciences
* Esperienza nell’utilizzo o nella gestione di sistemi computerizzati operanti in ambienti GxP
* Buona conoscenza dei principali processi di laboratorio farmaceutico, con particolare riferimento alla gestione di campioni, analisi, risultati e workflow di laboratorio
* Esperienza in attività di configurazione, testing e/o validazione di sistemi LIMS
* Familiarità con principi e documentazione di Computer System Validation (CSV)
* Capacità di raccogliere e comprendere requisiti provenienti dagli utenti di laboratorio e tradurli in esigenze funzionali
* Buone capacità di problem solving e troubleshooting applicativo
* Capacità di interfacciarsi efficacemente con interlocutori appartenenti a funzioni diverse, quali Quality, QC/Laboratory, IT e Validation
* Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata Costituiscono un plus:
* Esperienza con LabVantage LIMS, in particolare su attività di configurazione, implementazione o application support
* Esperienza in progetti di implementazione, rollout, upgrade o migrazione LIMS
* Conoscenza dei principi di Data Integrity applicati ai sistemi informatici in ambiente farmaceutico Completano il profilo:
* Approccio analitico e orientamento alla risoluzione dei problemi
* Precisione e attenzione alla documentazione
* Capacità di lavorare in contesti multidisciplinari e regolamentati
* Buone capacità comunicative e relazionali Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio RAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona Basso Lazio (disponibilità alla trasferta sul territorio)
* Un percorso di carriera strutturato e pe

📌 LIMS Consultant – Pharma (Pomezia)
🏢 Akkodis
📍 Pomezia