Per realtà internazionale operante nel settore farmaceutico, specializzata in soluzioni per il trattamento delle allergie, inserita in un contesto dinamico e snello con forte interazione con headquarter internazionale, ricerchiamo un / a :
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
Esperienza consolidata (indicativamente 5‑10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.
Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA).
Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato.
Capacità di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano.
Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni.
Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Precisione, affidabilità e resistente senso di responsabilità.
Capacità organizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.
La risorsa selezionata, riportando direttamente alla Direzione, si occuperà di :
Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti;

Preparazione,



aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l’immissione in commercio dei prodotti;

Interfaccia diretta conle autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance;

Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche;

Coordinamento conla casa madre per l’allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale;

Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori;

Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità;

Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post‑approval.
Inserimento : immediato o da concordare
Sede di lavoro : Milano
Inquadramento e retribuzione : Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi : RAL 50.‑55., con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell’esperienza. Percorso di affiancamento iniziale con figura senior interna. Ambiente stabile, con forte orientamento alla continuità e alla crescita interna.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. / 77). Aut. Min. RS
#J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist Senior (Milano)
🏢 Altro
📍 Milano