Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP. 1. Il tuo ruolo
* Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
* Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
* Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
* Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme 2. Le tue mansioni
* Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
* Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
* Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
* Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti 3. I requisiti
* Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
* Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
* Conoscenza delle normative GMP,



Data Integrity e linee guida di convalida
* Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
* Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero 4. Cosa offriamo
* Contratto a tempo indeterminato
* Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
* Opportunità di crescita qualificato in ambito CQV e compliance GMP
* Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €36.000 e € 46.000 La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna. #J-18808-Ljbffr

📌 Validation Specialist (Latina)
🏢 agap2 Italia
📍 Latina