Descrizione azienda Synergie Italia Spa, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pomezia, ricerca per azienda multinazionale nel settore farmaceutico/medical device Posizione QUALITY SYSTEM SPECIALIST
- GESTIONE SISTEMA QUALITA' SETTORE FARMACEUTICO
- ROMA La risorsa ricercata sarà inserita in un contesto aziendale agile e strutturato, si occuperà di garantire il mantenimento della conformità del sistema qualità alle procedure del sistema qualità commerciale aziendale e alle normative applicabili, assicurando la corretta distribuzione dei prodotti nel mercato italiano. Nello specifico si occuperà delleseguenti attività:
* Mantenere e gestire il sistema di qualità locale;
* Gestione di processi specifici (comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze/formazione, gestione dei distributori, controllo dei magazzini, management Review, CAPA azioni correttive e preventive, controllo documentale e quality Hold) secondo le procedure vigenti o di nuova implementazione, supportandone l ulteriore sviluppo;
* Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità;
* Revisionare policy e tenere aggiornata la documentazione qualità;
* Supportare, preparare e coordinare audit interni ed esterni;
* Effettuare valutazioni, rivalutazioni e monitoraggio di fornitori, distributori e magazzini quando necessario;
* Supportare l organizzazione nella gestione di contratti e gare pubbliche per gli aspetti di quality assurance;
* Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service,



Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG);
* Supportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione dei prodotti;
* Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione;
* Mantenere e garantire i programmi di formazione del sistema qualità, garantendo adeguata e conforme formazione al personale;
* Assicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità. Requisiti La risorsa ideale è in possesso dei seguenti

requisiti:
* Titolo di Studio Universitario preferibilmente ad indirizzo scientifico (chimica, biologia, farmacia, medicina) o simili;
* Esperienza pregressa nel ruolo maturata preferibilmente nel settore farmaceutico/medical device;
* Conoscenza avanzata della lingua inglese scritta e parlata;
* Buona conoscenza del pacchetto Office e predisposizione all utilizzo di applicativi informatici; Completano il profilo precisione, affidabilità, attitudine alla pianificazione e al controllo, predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione Altre informazioni Si offre: contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi a scopo stabilizzazione CCNL CHIMICO FARMACEUTICO (14 mensilità) LIVELLO C1 RAL 37K
- 2646,71 lorde mensili + TICKET da 10 euro giornalieri. Orario di lavoro: FULL-TIME Zona di Lavoro: ROMA EUR L'offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004 by helplavoro.it

📌 QUALITY SYSTEM SPECIALIST (Roma)
🏢 Synergie Italia
📍 Roma