23 ott
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Akkodis
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Pomezia
PAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppNell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /ppEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre b500 consulenti /b che operano in Italia e circa b5.000 /b in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ph3Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? /h3pAll'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto in ambito farmaceutico, interfacciandoti con Laboratorio, Quality, IT e Validation. /ph3Nello specifico, ti occuperai di: /h3ulliSupportare le attività di bconfigurazione e parametrizzazione del sistema LIMS /b sulla base dei requisiti di business e di laboratorio /liliRaccogliere e analizzare i brequisiti utente e funzionali /b,
contribuendo alla loro traduzione in configurazioni e soluzioni applicative /liliCollaborare alla gestione e all’ottimizzazione dei bworkflow di laboratorio all’interno del LIMS /b /liliSupportare le attività di btesting funzionale e di sistema /b, incluse la preparazione e l’esecuzione dei test /liliPartecipare alle attività di bComputer System Validation /b (CSV) previste per sistemi utilizzati in contesto GxP /liliContribuire alla bpredisposizione e revisione della documentazione /b di progetto e di validazione, ad esempio URS, Functional Specifications, test script/protocolli e report di test, in funzione delle responsabilità previste dal progetto /liliSupportare la bgestione applicativa del sistema /b, incluse attività di troubleshooting, analisi delle anomalie e change management /lilibCollaborare con stakeholder /b tecnici e funzionali per la risoluzione di problematiche e l’implementazione di evolutive /liliGarantire che le attività svolte sul sistema siano coerenti con le bprocedure /b e i requisiti applicabili agli ambienti farmaceutici /li /ulpHai una bLaurea /bMagistrale ed almenob 1 anno di esperienza su sistemi LIMS in ambiente farmaceutico/GxP /b? /ppCandidati e potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio! /ph3Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /h3ullibEsperienza professionale su piattaforme LIMS /b nel settore farmaceutico,
biotecnologico o Life Sciences /liliEsperienza nell’utilizzo o nella gestione di sistemi computerizzati operanti in ambienti bGxP /b /liliBuona conoscenza dei principali bprocessi di laboratorio farmaceutico /b, con particolare riferimento alla bgestione di campioni, analisi, risultati e workflow di laboratorio /b /lilibEsperienza in attività di configurazione, testing e/o validazione di sistemi LIMS /b /liliFamiliarità con principi e documentazione di Computer System Validation (bCSV /b) /liliCapacità di raccogliere e comprendere requisiti provenienti dagli utenti di laboratorio e tradurli in esigenze funzionali /liliBuone capacità di problem solving e troubleshooting applicativo /liliCapacità di interfacciarsi efficacemente con interlocutori appartenenti a funzioni diverse, quali Quality, QC/Laboratory, IT e Validation /lilibBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata /b /li /ulh3Costituiscono un plus: /h3ulliEsperienza con LabVantage LIMS, in particolare su attività di configurazione, implementazione o application support /liliEsperienza in progetti di implementazione, rollout, upgrade o migrazione LIMS /liliConoscenza dei principi di Data Integrity applicati ai sistemi informatici in ambiente farmaceutico /li /ulh3Completano il profilo: /h3ulliApproccio analitico e orientamento alla risoluzione dei problemi /liliPrecisione e attenzione alla documentazione /liliCapacità di lavorare in contesti multidisciplinari e regolamentati /liliBuone capacità comunicative e relazionali /li /ulpContratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio /ppRAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della persona /ppBasso Lazio (disponibilità alla trasferta sul territorio) /pulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /liliAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ul #J-18808-Ljbffr
📌 Lims consultant – pharma (Pomezia)
🏢 Akkodis
📍 Pomezia