Chi siamo ProductLife Group (PLG) e' una societa' globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC.

La posizione Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate da inserire attraverso un percorso di stage della durata di 6 mesi , che entrera' a far parte del nostro CoE Engineering .

La risorsa sara' coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature per alcuni clienti del settore Life Sciences presenti sul territorio toscano. Le attivita' richiederanno una presenza prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti e la disponibilita' a effettuare trasferte in base alle esigenze progettuali.

Principali responsabilita'

- Esecuzione e documentazione delle attivita' di calibrazione e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione dei protocolli IQ/OQ/PQ.
- Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
- Supporto nel garantire la conformita' ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
- Supporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attivit di validazione.
- Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
- Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione,



contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
- Supporto nella redazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan.

Formazione e competenze richieste

- Diploma tecnico o laurea triennale in discipline scientifiche.
- Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.
- Interesse verso le attivita' di qualifica e validazione in contesti regolamentati del settore Life Sciences.
- Buone capacita' di scrittura e predisposizione di documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace.
- Motivazione a sviluppare competenze nella predisposizione della documentazione tecnica e GMP.

Lingue richieste

- Ottima conoscenza della lingua italiana.
- Conoscenza della lingua inglese a livello B2.

Soft Skills

- Precisione e attenzione ai dettagli.
- Capacita' di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse.
- Problem solving.
- Buone capacita' relazionali e comunicative.
- Flessibilita' e disponibilita' a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti.
- Curiosita', motivazione all apprendimento e interesse per il settore Life Sciences.

Cosa offriamo

- Stage della durata di 6 mesi.
- Rimborso spese di 800 al mese.
- Attivita' prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
- Sede di lavoro: Toscana.
- Possibilita' di acquisire esperienza pratica nell ambito della qualifica e validazione di facilities, utilities e apparecchiature per aziende del settore Life Sciences.
- Inserimento in un contesto internazionale e vivace, con l opportunita' di collaborare con team multidisciplinari e sviluppare competenze tecniche nel settore Engineering.

📌 Validation Specialist Associate (Internship) (Scandicci)
🏢 Productlife Group
📍 Scandicci