Responsabilitàdefinire e implementare la roadmap strategica per la gestione del tmf, guidando miglioramenti, innovazione ed eccellenza operativa.guidare e sviluppare il team tmf, promuovendo una cultura ad alte prestazioni orientata a compliance, qualità e miglioramento continuo.supervisionare le attività di gestione della qualità del tmf, inclusi metriche, reporting, revisioni periodiche, gestione delle non conformità, capa e monitoraggio della conformità.assicurare la readiness per le ispezioni mediante un efficace controllo del tmf e la manutenzione di documentazione di studio completa, accurata e contemporanea.gestire la piattaforma veeva etmf, garantendo eccellenza del sistema, conformità e efficienza operativa.collaborare con quality, it, clinical operations, cro e fornitori esterni per garantire validazione, change control e integrità del sistema.sviluppare e fornire formazione, linee guida e best practice tmf a team interni ed esterni.contribuire a iniziative di clinical excellence e supportare progetti dipartimentali chiave.requisitilaurea in scienze della vita, farmacia, biomedicina o disciplina affine (master è un plus).almeno 10 anni di esperienza nella ricerca clinica in ambito farmaceutico, biotecnologico,



cro o scienze della vita.minimo 5 anni di esperienza diretta nella gestione del tmf, inclusa la supervisione di sistemi etmf.conoscenza approfondita di gcp, linee guida ich, regolamenti fda e, preferibilmente, ema.esperienza comprovata in gestione della qualità e project management in ambienti gxp.capacità di leadership e gestione di team, con comprovata esperienza nella formazione e sviluppo di persone.esperienza nella gestione di cro e fornitori esterni.competenza avanzata nella piattaforma veeva etmf o piattaforme etmf comparabili.eccellenti capacità comunicative, di stakeholder management e influenza a livello globale.certificazioni professionali (es. pmp, quality auditing) sono un plus.fluente in inglese, sia scritto che parlato.competenze chiaveleadership strategica e sviluppo personegovernance tmf e readiness per ispezionigestione documentazione di sperimentazione clinicaqualità e complianceottimizzazione processi e miglioramento continuogestione fornitori e crocollaborazione cross-functionalcosa offriamoretribuzione competitivabenefit per crescita competente e sviluppoambiente di lavoro inclusivo e orientato all'innovazione

📌 Senior manager tmf management (Bologna)
🏢 ALFASIGMA
📍 Bologna