Engineer in ambito sanità Responsabilità Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio) Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs) Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software Qualifiche Laurea in ingegneria o materie scientifiche Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità Conoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304,
ISO 14971 Ottima conoscenza della lingua inglese Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017 Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR Benefici Ambiente dinamico e elastico Fino al 80% di attività in smart working Welfare aziendale e Flexible Benefit Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto. La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità. L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità).
In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro. La ricerca è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere.
📌 Quality Engineer Health M/F (Milano)
🏢 EXPRIVIA
📍 Milano
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