26 ott
|
Claire Joster | People First
|
Veneto
26 ott
Claire Joster | People First
Veneto
Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per rilevante realtà operante nel settore Medical Devices - ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori.
La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie.
Principali responsabilità Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485
• Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati
• Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi
• Gestione della documentazione tecnica e regolatoria
• Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili
• Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti
• Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
Sede di lavoro
Veneto RAL: 55.000k-65.000k
📌 Quality assurance & regulatory affairs manager (Veneto)
🏢 Claire Joster | People First
📍 Veneto