Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management
- per notevole realtà operante nel settore Medical Devices
- ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori. La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie. Principali responsabilità
* Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485;
* Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
* Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
* Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;




* Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
* Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
* Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
* Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA.
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica o affini);
* Esperienza di almeno 5 anni in ruoli Quality Assurance e/o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices;
* Conoscenza della normativa MDR 2017/745 e della ISO 13485;
* Esperienza nella gestione di audit e ispezioni;
* Buona conoscenza della lingua inglese;
* Spiccate capacità organizzative e relazionali. #J-18808-Ljbffr

📌 Quality Assurance (Veneto)
🏢 Claire Joster
📍 Veneto