Overview In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie.

L'occasione offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto. Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni,



OOS/OOT e reclami cliente, valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile Buona conoscenza della lingua inglese GMP environmental monitoring

📌 MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano