26 ott
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Akronos Technologies
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Taranto
26 ott
Akronos Technologies
Taranto
Akronos Technologies, azienda italiana leader in innovazione e servizi ingegneristici hi-tech, è alla ricerca di Sterility Assurance & Validation Specialist:Scorra verso il basso per una panoramica completa dei requisiti di questo lavoro.
È la persona giusta per questa possibilità?
Ruolo: Sterility Assurance & Validation SpecialistSede di lavoro: BolognaSettore: FarmaceuticoResponsabilità principali:La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive.
In particolare, si occuperà di:Pianificare ed eseguire attività di convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide).
Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida (SAT, IQ, OQ) e le attività di Sterility Assurance-OQ per linee di produzione sterili.
Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio.
Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico.
Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte.
Requisiti RichiestiLaurea in Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria.
Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella validazione VHP e nei protocolli SAT, IQ, OQ in ambito sterile.
Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche.
Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata.
Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore: GMP e 21 CFR Part 11.
Previste trasferte frequenti.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra ** EUR e ** EUR.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da Akronos Technologies Group.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.
Akronos Technologies Group opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori, valutiamo candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge *), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo xrtlpzc Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.
📌 Sterility Assurance (Taranto)
🏢 Akronos Technologies
📍 Taranto