Head of Quality system data and compliance

Data: 30 lug 2026

Dipartimento: Corporate Quality Operations

Business Area: Quality

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località: milano, IT

Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Vantaggi e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Global Technical Operations & Supply

Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S;) è l'area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l'obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l'intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S; supervisiona l'intero ciclo di vita del farmaco:



dall'ottimizzazione dei processi e dall'industrializzazione, alla produzione, all'ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l'Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.

Cosa farai

Guida e sviluppa il Sistema Qualità di Stabilimento, garantendo la conformità normativa, l'integrità dei dati, la costante inspection readiness e il miglioramento continuo delle performance di qualità.

Il ruolo è responsabile della gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance del sito, del monitoraggio dei dati e degli indicatori qualità, del supporto alle ispezioni regolatorie e alle certificazioni, nonché della realizzazione di progetti strategici di miglioramento e digitalizzazione dei sistemi qualità.

Sarai responsabile di

Gestione del Sistema Qualità:

- Garantire l'efficacia e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del sito.
- Gestire procedure, policy e documentazione controllata del sistema qualità.




- Promuovere l'armonizzazione e la semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti aziendali e normativi.
- Supportare l'implementazione e la gestione dei sistemi elettronici di qualità.

Training e Gestione Documentale:

- Assicurare la corretta gestione del programma di formazione GMP e dei requisiti di training del personale.
- Monitorare l'efficacia dei processi formativi e delle matrici di qualificazione.
- Supervisionare il ciclo di vita della documentazione GMP, incluse emissione, revisione, approvazione e archiviazione.

Compliance Regolatoria:

- Garantire la conformità del sito ai requisiti GMP e alle normative applicabili.
- Coordinare le attività di inspection readiness.
- Supportare ispezioni regolatorie, audit clienti e attività di follow-up.
- Assicurare la gestione tempestiva delle osservazioni, dei CAPA e degli impegni derivanti da audit e ispezioni.

Audit e Autoispezioni:

- Gestire il programma di autoispezioni del sito.
- Pianificare e coordinare audit interni.
- Monitorare l'implementazione e l'efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA).
- Identificare i rischi di compliance e promuovere adeguate azioni preventive.

Data Governance e Compliance dei Dati:

- Garantire la compliance dei Master Data, delle Bill of Materials (BOM) e delle specifiche di prodotto.
- Assicurare la qualità e l'integrità dei dati rilevanti per i processi GMP.
- Collaborare con le funzioni aziendali per il miglioramento dei processi di data governance.

Product Quality Review e Performance di Qualità:

- Coordinare la preparazione e l'approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR).
- Definire e monitorare KPI e metriche di qualità.

📌 Head of Quality system data and compliance (Milano)
🏢 Chiesi Group
📍 Milano