26 ott
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Maw Filiale Di Brescia
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Brescia
26 ott
Maw Filiale Di Brescia
Brescia
è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per rilevante realtÃ
operante nel settore
Medical Device / Life Sciences . La risorsa contribuirÃ
alla gestione e allâ esecuzione delle attivitÃ
di
validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi
in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio
metodico, analitico e orientato al dato , con particolare attenzione alla qualitÃ
della documentazione, alla tracciabilitÃ
delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerÃ
quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attivitÃ
di gestione e investigazione di
Non ConformitÃ
e Reclami .
RESPONSABILITA': Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attivitÃ
di test.
Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
Assicurare la tracciabilitÃ
delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
Fornire supporto tecnico nelle attivitÃ
di investigazione relative a
Non ConformitÃ
e Reclami .
Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e allâ identificazione delle possibili cause.
REQUISITI: Laurea triennale o magistrale in
Ingegneria, discipline scientifiche
o altro ambito tecnico pertinente.
Esperienza in attivitÃ
di
Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification
o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore
Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences .
Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
CapacitÃ
di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
Conoscenza dei principi di
Data Integrity , tracciabilitÃ
delle evidenze e gestione delle deviazioni.
Conoscenza della normativa
ISO 13485 .
FamiliaritÃ
con i processi di gestione di
Non ConformitÃ
e Reclami .
Buona conoscenza della lingua
italiana e inglese , sia scritta che parlata.
DisponibilitÃ
a operare in un contesto
multisito
e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
COSA OFFRIAMO: RAL: â ¬30.000 - â ¬35.000 , commisurata allâ esperienza e alle competenze del candidato.
Tipologia di inserimento
commisurata allâ esperienza .
PossibilitÃ
di sviluppare competenze specialistiche nellâ ambito della
Validation Engineering .
Premi produzione, Welfare, mensa interna.
#PRIOSOMM
by helplavoro.it
📌 VALIDATION ENGINEERING (199880) (Brescia)
🏢 Maw Filiale Di Brescia
📍 Brescia