Dettaglio offerta di lavoro

Luogo di lavoro:

FAGNANO OLONA (VA)

Tipo di contratto:

Tempo indeterminato

Orario:

Tempo completo

Fascia di RAL:

30.000 – 35.000 €

la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.

Descrizione del ruolo

Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:

QA & RA Specialist

La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.

Attività:

Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati Gestione di non conformità,



reclami e CAPA Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali

Requisiti

Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) Buona conoscenza della lingua inglese Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)

Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)

Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000

📌 QA & RA Specialist (Fagnano Olona)
🏢 Lavoropiù
📍 Fagnano Olona