La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices, un/una: La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili. PRINCIPALI RESPONSABILITA’ Valutazione clinica dei dispositivi medici
* Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili.
* Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità. Letteratura scientifica e sorveglianza clinica
* Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
* Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
* Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
* Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato. Collaborazione interfunzionale
* Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo
* Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.



Supporto durante audit e assessment regolatori
* Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
* Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.
* Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica. Preferibile laurea in discipline scientifiche quali:
* Biotecnologie
* Scienze Biologiche
* Farmacia
* CTF
* Ingegneria Biomedica
* Medicina Requisiti
* Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
* Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.
* Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
* Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
* Approccio analitico e orientamento al problem solving.
* Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
* Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
* Contratto a tempo indeterminato.
* RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
* 1 giorno di smart working alla settimana.
* Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
* Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione.
* Possibilità di crescita qualificato all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices. I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.
Lgs. 196/03). #J-18808-Ljbffr

📌 Clinical Affairs_Medical Device (Verona)
🏢 Adecco Portugal
📍 Verona