La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices, un/una:

Scopra di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa opportunità scorrendo subito verso il basso.

La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e vivace, con l’obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.

PRINCIPALI RESPONSABILITA’
Valutazione clinica dei dispositivi medici

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- Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili.

- Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.

Letteratura scientifica e sorveglianza clinica

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- Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.

- Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.

- Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.

- Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.

Collaborazione interfunzionale

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- Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo





- Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.

Supporto durante audit e assessment regolatori

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- Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.

- Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.

- Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica.

Preferibile laurea in discipline scientifiche quali:

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- Biotecnologie

- Scienze Biologiche

- Farmacia

- CTF

- Ingegneria Biomedica

- Medicina

Requisiti

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- Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

- Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.

- Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.

- Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.

- Approccio analitico e orientamento al problem solving.

- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.

- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

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- Contratto a tempo indeterminato.

- RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.

- 1 giorno di smart working alla settimana.

- Percorsi di formazione e sviluppo professionale.

- Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione.

- Possibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices. xbvzest

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).

📌 Clinical Affairs_Medical Device (Verona)
🏢 Adecco Portugal
📍 Verona