Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior).
Orario : dalle 8:30 alle 17:30
Attività : Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità :
Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
Gestione della documentazione del Sistema Qualità .
Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
Aggiornamento KPI qualità .
Gestione modulistica.
Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)




Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs:
Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
Aggiornamento della documentazione MDR.
Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti:
Interesse verso qualità e normativa.
Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)
Soft Skills: curiosità , precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale
RAL : 23000 - 25000
Orario : dalle 8:30 alle 17:30
#PRIOSOMM
by helplavoro.it

📌 REGULATORY AFFAIRS (Mirandola)
🏢 Maw Filiale di Mirandola
📍 Mirandola