27 ott
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BELTAPHARM
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Cusano Milanino
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BELTAPHARM
Cusano Milanino
pBeltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa. /ppBeltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel. /ppL'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale. /ph3La posizione: /h3pIl/La bQC Manager /b, a diretto riporto del QP/QU Head, sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di Controllo Qualità, assicurando che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity. /ppLa persona avrà un ruolo operativo e manageriale, lavorando a stretto contatto con QP, QA, Produzione, RD e le altre funzioni aziendali, in una struttura organizzativa snella e con elevata interazione con il management. /ph3Responsabilità principali: /h3ulliAssicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto; /liliStesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative e modulistica associata; /liliRevisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti; /liliEmissione di Certificati di Analisi; /liliSegnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE; /liliApprovare o respingere materie prime ed intermedi,
garantendo la conformità alle specifiche aziendali; /liliStesura di protocolli e report di validazione o transfer di metodiche analitiche; /liliStesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione; /liliAttività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza; /liliGestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori /liliGestione diretta con il cliente in merito alla sfera QC /li /ulh3Competenze personali: /h3ulliLaurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF; /liliEsperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni, maturata nel Quality Control di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico; /liliForte orientamento alla qualità e alla compliance GMP; /liliOttime doti manageriali, organizzative e di pianificazione in grado di definire priorità e di gestire situazioni caratterizzate da scadenze ravvicinate; /liliOttime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi; /liliOttime capacità analitiche e di problem-solving; /liliConoscenza professionale della lingua inglese; /liliFamiliarità con sistemi informatici come Chromeleon, Trackwise e SAP sono considerati un Plus. /liliInserimento diretto in una realtà farmaceutica. /liliUn ambiente caratterizzato da collaborazione e robusto interazione tra le diverse funzioni aziendali; /liliContratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico - Farmaceutico) Liv. A1 /liliTrattamento economico: RAL € 60/70k - commisurata all’esperienza pregressa nel ruolo /liliOrario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30 /liliBenefit: Buoni pasto giornalieri € 10 /liliLuogo di lavoro: nella sede di Cusano Milanino (MI) /li /ul #J-18808-Ljbffr
📌 Responsabile del laboratorio controllo qualità (Cusano Milanino)
🏢 BELTAPHARM
📍 Cusano Milanino