pLa divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una bMultinazionale nel settore dei Medical Devices /b, un/una: /p pLa risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di supportare le attività di bClinical Affairs /b relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili. /p h3PRINCIPALI RESPONSABILITA’ /h3 h3Valutazione clinica dei dispositivi medici /h3 ul liRedigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili. /li liGarantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità. /li /ul h3Letteratura scientifica e sorveglianza clinica /h3 ul liEseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie. /li liValutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili. /li liAnalizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza. /li liMonitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato. /li /ul h3Collaborazione interfunzionale /h3 ul liCollaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo /li liFornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.



/li /ul h3Supporto durante audit e assessment regolatori /h3 ul liSupportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti. /li liPartecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici. /li liPresentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica. /li /ul pPreferibile laurea in discipline scientifiche quali: /p ul liBiotecnologie /li liScienze Biologiche /li liFarmacia /li liCTF /li liIngegneria Biomedica /li liMedicina /li /ul h3Requisiti /h3 ul liConoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). /li liEsperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici. /li liCapacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici. /li liElevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale. /li liApproccio analitico e orientamento al problem solving. /li liCapacità di lavorare in team multidisciplinari. /li liOttima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. /li /ul ul liContratto a tempo indeterminato. /li liRAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato. /li li1 giorno di smart working alla settimana. /li liPercorsi di formazione e crescita professionale. /li liInserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione. /li liPossibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices. /li /ul pI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03). /p #J-18808-Ljbffr

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