Dettaglio offerta di lavoro
Luogo di lavoro:
FAGNANO OLONA (VA)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo completo
Fascia di RAL:
30.000 – 35.000 €
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:
QA & RA Specialist
La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività:
Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
Gestione di non conformità, reclami e CAPA




Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti
Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
Buona conoscenza della lingua inglese
Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)
Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000

📌 QA & RA Specialist (Fagnano Olona)
🏢 Lavoropiù
📍 Fagnano Olona