La tua nuova azienda
Il nostro cliente è una realtà italiana specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di dispositivi medici ad elevato contenuto tecnologico. L'azienda opera in un contesto altamente regolamentato ed è riconosciuta per l'attenzione alla qualità, all'innovazione e alla conformità normativa dei propri prodotti.
Per supportare la crescita del dipartimento Quality & Regulatory Affairs, siamo alla ricerca di una figura di Quality & Regulatory Specialist.

Il tuo recente ruolo

Inserita all'interno del dipartimento Quality & Regulatory Affairs e riportando direttamente al Quality & Regulatory Affairs Manager, la risorsa sarà coinvolto nelle attività di gestione e mantenimento del Sistema Qualità aziendale e nelle attività regolatorie legate ai dispositivi medici commercializzati sui mercati nazionali e internazionali, collaborando trasversalmente con i diversi dipartimenti aziendali.
Le tue principali responsabilità

- Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle normative ISO 13485 e ISO 9001.
- Collaborare alla redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e Manuale della Qualità.
- Supportare la preparazione e la gestione della documentazione tecnica dei dispositivi medici in conformità al Regolamento MDR 2017/745.
- Partecipare alle attività di Post Market Surveillance (PMS) e raccolta dati clinici.
- Supportare le attività di progettazione e sviluppo prodotto, inclusi processi di verifica, validazione e gestione delle modifiche.
- Collaborare con fornitori,



distributori e partner esterni per garantire il rispetto dei requisiti normativi applicabili.
- Supportare le attività necessarie all'ottenimento e al rinnovo di registrazioni e autorizzazioni internazionali.
- Gestire audit interni, presso fornitori e audit condotti da enti certificatori.
- Collaborare alla gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA).

Di cosa hai bisogno per aver successo

- Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, preferibilmente a indirizzo industriale, o percorso di studi affine.
- Esperienza maturata in ruoli Quality e/o Regulatory all'interno del settore Medical Device.
- Conoscenza delle normative ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 e del Regolamento MDR 2017/745.
- Familiarità con la gestione della documentazione tecnica e dei processi di marcatura CE dei dispositivi medici.
- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata.

Sede di lavoro: Provincia di Torino.

Il salary package e l'inquadramento previsto per la posizione sarà un contratto a tempo indeterminato con una retribuzione intorno ai 33.000 € - 35.000 €.

Cosa devi fare ora
Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornate del tuo CV. Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 954401). Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1° aprile 2008.
#LI-DNI
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#954401 - Martina Maddalon

📌 QARA Specialist - Medical Devices (Torino)
🏢 Hays
📍 Torino