pAl fine di garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l’azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device Specialist /ph3Responsabilità Area RA: /h3ulliRedigere il bFascicolo Tecnico /b dei nostri dispositivi. /liliCollaborare nella preparazione e aggiornamento della bdocumentazione per marcatura CE /b e altri mercati internazionali. /liliGestire, quando necessario, le comunicazioni con bautorità competenti /b ed benti notificati /b e laboratori esterni per test sui devices. /liliSupportare il mantenimento delle bcertificazioni di prodotto /b (es. MDR 2017/745). /liliSupportare l’area commerciale nella registrazione del dispositivi dei mercati extra UE /li /ulh3Responsabilità Area QA: /h3ulliAssicurare l’applicazione del Manuale della Qualità,



in conformità ai requisiti bISO 13485 /b, bMDSAP /b, bCFR 21 Part 820 /b, bMDR / SOR 98-282 /b. /liliDefinire e aggiornare i bpiani di controllo /b e i programmi di Garanzia Qualità. /lilibGestire Non Conformità e CAPA /b: promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l’efficacia delle soluzioni. /liliFornire supporto metodologico all’ ufficio acquistinella bqualifica e valutazione dei fornitori /b, predisponendo la documentazione tecnica. /liliCollaborare con bPost-Vendita e Responsabile Assemblaggio /b nella gestione dei reclami cliente. /liliMantenere barchivi documentali aggiornati /b come da procedure e normative applicabili. /liliPianificare ed eseguire gli baudit interni in sinergia con Operations Manager /b /liliSupportare il mantenimento delle bcertificazioni di sistema /b. /li /ul #J-18808-Ljbffr

📌 QA/RA Medical Device Specialist (Quarto Inferiore)
🏢 I-TECH INDUSTRIES
📍 Quarto Inferiore