Dettaglio offerta di lavoro
Luogo di lavoro:
VILLA GUARDIA (CO)
Tipo di contratto:
Tempo indeterminato
Orario:
Tempo completo
Fascia di RAL:
RAL non applicabile – Tirocinio con indennità mensile
la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.
Descrizione del ruolo
Farmapiù , divisione specializzata di Lavoropiù, ricerca e seleziona per conto di una realtà farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di medicinali, anche sterili, un/una
STAGISTA REGULATORY AFFAIRS
ATTIVITÀ
Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi
Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality
Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento
Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti
Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili
Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni
REQUISITI
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP
Familiarità con la documentazione CTD
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team
Costituiscono titolo preferenziale esperienze in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile e la conoscenza del Modulo 3 CMC.
LUOGO DI LAVORO
Villa Guardia (CO)
INQUADRAMENTO
Stage con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.