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Quality Assurance Supervisor- Gestione fornitori
La risorsa assumerà il ruolo di QA Supervisor Fornitori all'interno dello stabilimento produttivo riportando direttamente alle figure del QA Manager e del Qualified Person.
La figura avrà la responsabilità della gestione dei fornitori esterni e collaborerà con il team QA per le attività di audit interni, audit clienti e visite ispettivi ministeriali (AIFA, Ministero Veterinari e Ministero della Salute) al fine di garantire la conformità del sito ai requisiti di qualità farmaceutica e alle normative vigenti.
Principali responsabilità
- Gestire la qualifica dei fornitori (extra UE ed europei)in compliance alle GMP e relativa CAPA ;
- Gestirela redazione delle Import Licence secondo le linee guida ministeriali vigenti;
- Gestirei Technical Quality Agreement (TQA) in compliance all GMP ;
- Gestirei reclami ai fornitori e i relativi Change Control da essi notificati;
- Gestiregli audit clienti in collaborazione con l'ufficio commerciale e il RA
- Gestire le ispezioni ministeriali in team con il gruppo della quality unit.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria afferente al settore);
- Esperienza pregressa consolidata nell'ambito del Quality Assurance farmaceutico (cspecifico su qualifica fornitori e attività di auditing);
- Conoscenza delle linee guida GMP e delle normative vigenti per sostanze faramacolgicamente attive;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Precisione, doti organizzative, proattività eper i rapporti con i fornitori, clienti ed enti ministeriali.
Ulteriori informazioni
- CCNL Chimico Farmaceutico, tempo indeterminato, RAL massima 38k + mensa aziendale
- Ruolo con operatività prevalentemente on-site presso lo stabilimento produttivo, disponibilità a trasferte.
- Inserimento in un contesto vivace e in continua crescita.
- Possibilità di acquisire la certificazione da Lead Auditor.
La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato. xrtlpzc Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito .I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679
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